做好實驗室的室內質控

室內質控（Internal Quality Control, IQC）是實驗室為了監測和評價本室工作質量，以決定常規檢驗報告能否發出所采取的一係列檢查、控製手段。以下是室內質控的具體做法：

一、質控品的選擇與保存

1. **選購質控品**：質控品應具有人血清基質、分布均勻、無傳染性、添加劑和調製物數量少、瓶間變異小等特征。根據實驗室的具體需求，選擇合適的質控品。
2. **質控品的保存**：質控品應嚴格按使用說明書規定的方法保存，不使用超過保質期的質控品。凍幹質控品複溶時，要確保所用溶劑的質量，複溶過程應輕輕搖勻，避免劇烈震搖。

二、質控圖的繪製與設定

1. **設定靶值**：
- **暫定靶值**：根據20次或更多獨立批次獲得的至少20次質控測定的結果，計算出平均值，作為暫定靶值。
- **常用靶值**：以最初20個數據和三至五個月在控數據匯集的所有數據的累積平均數作為質控品有效期內的常用靶值，並以此作為以後室內質控圖的平均數。
2. **設定控製限**：控製限通常是以多個標準差表示，即以標準差的倍數表示。暫定標準差和常用標準差的設定方法同暫定靶值和常用靶值的設定。
3. **繪製質控圖**：使用單一濃度未定值血清，在天內、天間反複測定，計算均值、標準差和變異係數，繪製質控圖，得到均值線、警告線和失控線。

三、日常質控操作

1. **質控測定**：每天室內質控標本需與病人標本同時測定，隻有當質控結果達到實驗室設定的接受範圍，才能簽發當天的化驗報告。
2. **失控判斷與處理**：
- 如發現質控數據違背了質控規則，應填寫失控報告單，對失控結果要進行回顧、檢查、重複測定，或另取質控品分析，或檢查儀器、試劑和操作等，以糾正失控。
- 當室內質控結果出現失控時，需仔細分析、查明原因，若是真失控，應該在重做的質控結果在控後，對相應的所有失控的患者標本進行重新測定，方可發出報告；若是假失控，病人標本可以按原測定結果報告。

四、質控數據的管理與分析

1. **數據記錄**：對質控品的測定結果進行詳細記錄，包括時間、數量、測定結果等信息。
2. **數據分析**：每月末對當月的室內質控結果進行分析評價，並與以往各月的結果進行比較，製定下一個月的質控計劃。
3. **存檔保存**：將質控原始數據及質控圖匯總整理後存檔保存。

五、其他質控方法

除了上述基於質控品的質控方法外，實驗室還可以采用其他質控方法，如：

1. **標準物質監控**：定期或不定期使用標準物質作為監控樣品，與樣品檢測以相同的流程和方法同時進行，以驗證檢測結果的準確性。
2. **人員比對**：由實驗室內部的檢測人員在合理的時間段內，對同一樣品使用同一方法進行檢測，比較檢測結果的符合程度，以評價檢測人員操作能力的可比性和穩定性。
3. **方法比對**：不同分析方法之間的比對試驗，以驗證方法的可靠性。
4. **儀器比對**：同一檢測人員運用不同儀器設備對相同的樣品進行檢測，以評價不同檢測儀器的性能差異。

綜上所述，室內質控是實驗室質量控製的重要環節，通過科學合理的質控方法和嚴格的操作流程，可以確保實驗室檢測結果的準確性和可靠性。